2022年1月6日，北京市第十五屆人大五次會議在北京會議中心開幕。北京市市長陳吉寧在市人民政府工作報告中提出：進一步做強新一代信息技術、醫藥健康“雙引擎”，推動集成電路、人工智能、通信等領域“卡脖子”技術實現新突破，加快新型細胞治療、基因編輯等生物前沿技術突破和轉化應用，加速創新藥、高端醫療器械產業化進程。

近年來，干細胞研究及應用已成為衡量一個國家生命科學與醫學發展的重要指標，許多國家對干細胞研究大力支持。

01.

全球干細胞臨床研究項目超過6000項！涉及上百種疾病

干細胞是一類具有自我更新能力的多潛能細胞，在一定條件下可分化成多種功能的細胞和組織器官，用來替代、修復患者體內受到損傷的細胞。它廣泛存在于機體各組織器官中，如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年組織中。

干細胞療法又稱為再生醫療技術，是指利用干細胞或其衍生的細胞，以特殊技術移植到體內，取代病人受損的細胞或通過招募內源性組織特異性干細胞進而產生新的組織，或發揮積極的免疫調節作用。通過再生醫學，人體希望有一天能夠修復和恢復嚴重的組織損傷，甚至更換整個器官。

根據美國國立衛生研究院管理的臨床研究登記系統(Clinicaltrials.gov)數據顯示，截至2022年1月4日，全球登記的干細胞臨床研究項目共計6065項，涉及糖尿病、骨關節炎、卒中、帕金森和脊柱損傷、血液系統疾病、神經系統疾病、肢體缺血性疾病、心腦血管疾病、分泌系統疾病、外科疾病、皮膚病、腫瘤和免疫系統等上百種疾病。

其中美國保持絕對領先的地位，美國干細胞臨床研究項目數量達到2865項，中國、法國和德國的干細胞臨床研究項目數量分別為659項、378項和329項。截至2021年12月，全球已經有21款干細胞產品獲批上市，分布于美國、歐盟、韓國、加拿大、澳大利亞和日本等地。

注：查詢時間為2022年1月4日；中國數據包含中國大陸、中國香港以及中國臺灣。

隨著干細胞治療技術的進步，干細胞未來幾乎可能在人類所有的疾病中發揮作用，當今的許多不治之癥都可能在干細胞的幫助下得以痊愈。以干細胞治療為核心的再生醫學，將成為繼藥物治療、手術治療后的另一種疾病治療途徑，從而成為新醫學革命的熱點。

干細胞具有如此廣泛的應用前景，在組織工程、藥物篩選及臨床干細胞移植治療神經退行性疾病、糖尿病、血液病等方面均具有極大的應用價值。因此干細胞研究在短短幾年之內發展迅速，成為世界各國和大型生物醫藥企業爭奪的生物醫學制高點。

02.

前景廣闊！國家政策大力支持細胞治療產業發展

由于干細胞治療廣闊的應用前景，全球干細胞行業迅猛發展，市場規模逐漸擴大。近年來，干細胞研究及應用已成為衡量一個國家生命科學與醫學發展的重要指標，許多國家對干細胞研究大力支持。

進入“十四五”時期以來，政策紅利繼續加持。2021年初國家重點研發計劃“十四五”總體布局形成，將“干細胞研究與器官修復”納入“十四五”第一批啟動國家研發計劃的6個重點專項，持續促進干細胞研究的規范和臨床應用的轉化。

隨著生物細胞技術和產業在全球范圍內快速發展，“干細胞及轉化研究”成為我國支持的重大課題之一。自2015年第一批國家重點研發計劃試點專項啟動后，干細胞醫療重點專項研發計劃至今已連續多年獲得中央財政撥款扶持。

2021年5月，科技部印發《關于發布國家重點研發計劃“干細胞研究與器官修復”等“十四五” 重點專項2021年度項目申報指南的通知》，2021年度指南圍繞干細胞命運調控、基于干細胞的發育和衰老研究、人和哺乳類器官組織原位再生、復雜器官制造與功能重塑、疾病的干細胞、類器官與人源化動物模型等5個重點任務進行部署，擬支持17個項目，擬安排國撥經費概算4.4億元。同時，擬支持12個青年科學家項目，擬安排國撥經費概算6000萬元，每個項目500萬元。

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)公示信息顯示，截止2022年1月5日，我國共有23個干細胞新藥項目獲得國家臨床默示許可。分別是胎盤、臍帶、骨髓、牙髓、宮血、異體/自體脂肪來源的間充質干細胞，適應證包括了膝骨關節炎、類風濕關節炎、糖尿病足潰瘍、肺纖維化、肝衰竭、卒中、急性呼吸窘迫綜合征、牙周炎、克羅恩病和GvHD等。截至2021年11月，干細胞臨床研究備案項目達到111個，干細胞臨床研究備案機構133家(含軍隊醫院)。

近幾年，從國家到地方，干細胞領域的政策也愈加清晰地展示我國對發展生物科技、發展細胞治療技術的重視，也預示著我國干細胞行業在國家政策的支持下進入快速發展期。

未來醫學，將是細胞治療的時代。