項目背景 終末期肝病是多種因素引起的嚴重肝臟損害,導致肝臟的合成功能、解毒、排泄和生物轉化等功能發生嚴重障礙,出現以凝血功能障礙、黃疸、肝性疾病、腹水等為主要表現的一組臨床癥候群,是臨床常見的、嚴重危害人民群眾健康的疾病。 間充質干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,近年來,國內外學者利用間充質干細胞已開展了眾多的臨床前及臨床試驗,取得了一定的效果。 解放軍總醫院現正在開展一項“人...
2022-08-17
人臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病臨床研究受試者招募尊敬的女士/先生:目前,貴州醫科大學附屬醫院內分泌科正在開展一項“人臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病臨床研究”。計劃招募32名2型糖尿病患者。人臍帶間充質干細胞制劑預估可能對2型糖尿病治療有效,能在一定程度上修復胰島B細胞功能,并降低患者胰島素使用量。該項研究已獲得國家衛生健康委員會及貴州醫科大學附屬醫院干細胞臨床研究機構倫理委員會的批準。參加...
2022-08-15
阻礙生育的幾大難題之一的宮腔粘連(intrauterine adhesion,IUA)又稱Asherman綜合征,當子宮內膜受到手術或炎癥破壞時,子宮內膜的基底層被破壞,無法形成功能層,造成月經量減少等癥狀,同時也導致緊貼的子宮前后壁相互粘連,這就是宮腔粘連。從而影響子宮正常的生理功能,引起閉經、不孕、流產、胚胎停育及死胎等。一、研究目的:主要目的:評價人骨髓間充質干細胞經子宮動脈輸注治療重...
2022-08-12
糖尿病足是糖尿病治療的難題之一,它是由于糖尿病患者血糖控制不佳,造成局部神經異常和下肢遠端外周血管病變相關的足部感染,潰瘍和(或)深層組織破壞。據統計,我國有1.2億糖尿病患者,15%-20%的糖尿病人會發生足潰瘍或者壞疽,截肢率是非糖尿病患者的5—20倍,每年因糖尿病截肢超百萬人,嚴重危害著糖尿病人的生活質量。2021年,徐州醫科大學附屬醫院金培生院長及其團隊申報的“人臍帶間充質干細胞注射...
2022-07-29
糖尿病是嚴重危害健康的慢性疾病,中國成人糖尿病患病人數達1.2億人。其中7%-12%為1型糖尿病,并且還在以每年3%的速度增長。目前,1型糖尿病患者主要依賴胰島素替代治療,最新研究顯示干細胞治療糖尿病具有很好的療效,在一定程度上能減輕病情,減少胰島素用量,延緩并發癥發展,改善生活質量,具有廣闊應用前景。中山大學附屬第三醫院內分泌學科是教育部重點學科、國家臨床重點專科、廣東省糖尿病防治重點實驗...
2022-07-29
半月板損傷后很少出現無需治療而自己痊愈的情況,目前半月板損傷采用的常規治療方式主要包括物理療法及藥物治療。物理療法僅可以改善近期關節疼痛、腫脹及僵硬,但不能修復已經損傷的半月板,遠期效果不明確。藥物只能暫時性的緩解疼痛癥狀,也不能有效促進半月板損傷組織修復,對阻止疾病進展幾乎沒有作用,因此急需能促進半月板損傷修復的創新藥物治療來滿足治療需求。CAStem細胞注射液是從臨床級人胚干細胞系分化而...
2022-07-29
2022年6月13日,銀豐生物集團齊魯細胞公司聯合煙臺毓璜頂醫院開展的兩項國家衛健委備案的干細胞臨床研究項目:由煙臺毓璜頂醫院副院長宋西成及其團隊領銜負責的“人臍帶間充質干細胞注射液治療中-重度持續性變應性鼻炎的臨床研究”、崔俊主任及其團隊負責的“臍帶間充質干細胞靜脈輸注治療酒精性失代償期肝硬化的安全性、耐受性及初級有效性的研究”均完成第一例受試者招募入組工作。臍帶間充質干細胞可以通過旁分泌...
2022-07-29
根據我們之前的統計,國家衛健委干細胞臨床研究備案項目中《臍帶間充質干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態平行對照多中心研究》由多個中心參與,包括南京鼓樓醫院、復旦大學附屬中山醫院、江蘇省人民醫院、復旦大學附屬華山醫院、上海交通大學附屬仁濟醫院、內蒙古科技大學包頭醫學院第一附屬醫院、南通大學附屬醫院,是目前所有備案的多中心研究中參與最多的一個。該研究的臍帶間充質干細胞由深圳市北科生物科技有限公司提供。...
2022-07-29
一項單中心臨床研究(評估CAStem細胞注射液經膝關節腔內注射治療中國半月板損傷受試者的安全性、耐受性和初步療效的臨床試驗)正在招募。本臨床研究已經獲得國家藥品監督管理局批準,國家藥品監督管理局批號:2021LP01536。主要入組標準1. 中國男性或女性,年齡≥18且≤65歲2. 簽署知情同意書前,膝部癥狀超過3個月,經保守治療癥狀依然存在,研究者判斷尚無手術治療指證。膝部癥狀至少包括以下...
2022-07-29
一、實驗目的:主要目的:評價宮血間充質干細胞(SC01009)注射液在特發性肺纖維化患者中單、多次給藥的安全性。 次要目的:初步評價宮血間充質干細胞(SC01009)注射液在特發性肺纖維化患者中的有效性。探索性目的:評價宮血間充質干細胞(SC01009)注射液在特發性肺纖維化患者中單、多次給藥的藥代動力學(PK)、藥效學(PD)及免疫學特征。適應癥:特發性肺纖維化(IPF)二、申請單位:浙江...
2022-07-29
干細胞臨床試驗的背景近年來國家逐漸規范干細胞研究和臨床試驗,越來越多的干細胞臨床研究通過了國家衛健委和藥監局的雙備案,更有10多種干細胞藥品進入臨床試驗階段,編者也看到個別醫院(譬如上海某醫院)也開展了研究者發起的干細胞臨床研究。這些臨床研究都需要招募大量適應癥的患者入組,而很多針對的適應癥恰恰是傳統醫療無法解決的,這給大量無藥可治的患者帶來了一線希望,因此編者整理了近三年來的一些干細胞臨床...
2022-07-29
中國目前有3000萬乙肝病人,其中約15%-40%的慢性乙型肝炎患者可發展為肝硬化。在前期開展人臍帶源間質干細胞治療乙肝肝硬化(代償期)臨床研究項目的基礎上,湖北省人民醫院(武漢大學人民醫院)感染科再次面向湖北,招募20名乙肝肝硬化患者,免費接受干細胞治療。該臨床項目負責人、湖北省人民醫院感染科江應安教授介紹,干細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾...
2022-07-29
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