2021年國內干細胞臨床研究備案項目研究進展發表時間:2021-11-20 17:58作者:杭吉干細胞科技
干細胞技術一直以來被視為再生醫學技術 ,被譽為繼藥物治療和手術治療之后的 第三次醫學革命,是近年來國際醫學前沿重點發展領域。 數據顯示,2020年之后的未來4年,全球干細胞市場有望將以7% 的復合年增長率增長。 在我國,干細胞按藥品、技術管理的“雙軌制”監管。 企業的干細胞制劑鼓勵按藥品申報,由國家食品藥品監督管理總局(NMPA)監管;醫療機構主導的生物醫學新技術,即醫院制劑可按醫療技術進行管理,由衛健委監管。 目前,我國已經有近20款間充質干細胞新藥申請獲得臨床批件,最近又有11個干細胞臨床研究項目完成國家衛健委備案,截至2021年11月,干細胞臨床研究備案項目達到111個。國內已批準成立的干細胞臨床研究備案機構140家。 2021年10月20日最新備案項目目錄截止2021年11月,全國有111個干細胞臨床研究項目通過備案。 其中,間充質干細胞是當今干細胞藥物研發中最受歡迎的一種,在所有干細胞新藥研發中占比十分顯著。涉及腦中風、卵巢早衰、糖尿病、肝硬化、銀屑病、膝骨關節炎、心梗、系統性紅斑狼瘡、宮腔粘連、小兒腦癱等多個系統的疾病,可以說撐起了相關研究的半邊天。 近年來,國家層面出臺了多項支持干細胞技術研發、臨床研究和應用的政策措施,干細胞發展迎來了蓬勃發展的春天。這也再次展示了干細胞在我國臨床轉化應用中的前景,意味著我國干細胞在多種疾病臨床干預應用方面向前邁進了一大步。“細胞承載希望,科技實現夢想 ”。為患者帶去治愈希望,惠澤中國百姓。 干細胞藥品化路漫漫,任重道遠仍需努力! |
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