安徽首位患者通過120萬一針CAR-T細胞免疫療法治療成功發表時間:2022-05-19 14:40 面對癌癥,超過多少錢,你會放棄治療? 10萬?50萬?100萬? 山東大學老齡科學團隊曾經做過一項,發現10%的癌癥患者因為缺錢不得不含淚放棄一些治療,高達52%的癌癥患者有經濟危機。 自從去年六月,售價高達120萬元的CAR-T產品——阿基倫塞注射液上市以來,網上很多人直呼用不起,目前該藥還未進醫保,還屬于純自費抗癌藥物,不過還是有很多人付出了昂貴的治療費用用藥,已經超過100位。 一、三十天病灶消失,安徽首例“120萬CAR-T抗癌藥”治療成功近期,據新安晚報報道,七年前,安徽蚌埠的蘇阿姨(化名)因為卵巢占位接受了雙側卵巢子宮附件全切手術,術后病理結果顯示彌漫大B細胞淋巴瘤。在確診后的幾年時間里,蘇阿姨輾轉多地的醫院進行治療,但效果都不太理想,病情一直反反復復發作。 今年2月,蘇阿姨再次住院進行治療,入院時蘇阿姨面部腫脹疼痛明顯、左側臉部有個明顯的包塊,呼吸不暢且無法正常躺平休息。綜專家團隊考慮到蘇阿姨曾進行過多項綜合治療,效果均不理想,合考慮決定為蘇阿姨進行CAR-T細胞治療。 注射僅10天,蘇阿姨面部腫塊逐漸消失,在一個月后復查PET-CT顯示疾病完全得到緩解(所有目標病灶消失,無新病灶出現,且腫瘤標志物正常,至少維持4周),蘇阿姨的生活逐漸恢復如常。 蘇阿姨在輾轉多年未愈的前提下,竟然“打一針”就治好了癌癥?療效這么好的方法到底是什么? 二、一針下去殺死癌細胞,傳說中的“CAR-T”療法究竟是啥?CAR-T療法是目前最火熱的免疫療法,是指在體外利用基因工程的方法修飾患者外周血T細胞,將T細胞進行改造,讓其擁有識別腫瘤細胞表面抗原的特性,在體外進行擴散培養后回輸至患者體內,以此來起到殺滅癌細胞的效果。 CAR-T療法的操作步驟主要有四個: 1、采集患者血液,從血液內分離出T細胞并將其激活; 2、利用科學手段,給T細胞們裝置上“GPS導航系統”,也就是CAR。裝置上CAR后,T細胞就從普通的細胞變成了升級版的CAR-T細胞; 3、將CAR-T細胞在體外進行培養,大量擴增讓其數量成倍增加; 4、培養好的CAR-T細胞輸送回患者體內,并嚴密監測患者的反應。 CAR-T療法可以治療哪些癌癥?目前市面上除了120萬元的阿基倫塞注射液外,上市的主要產品有7款,分別為: 1、Kymirah:47.5萬美元 用于治療濾泡性淋巴瘤,總緩解率86.2%、完全緩解率69.1%. 2、Carvykti(西達基奧侖賽注射液):293萬人民幣 用于治療多發性骨髓瘤,總緩解率98%、完全緩解率78% 3、Abecma:43.79萬美元 用于治療多發性骨髓瘤,總緩解率72%、完全緩解率28% 4、Breyanzi:41.03萬美元 用于治療大B細胞淋巴瘤,總緩解率73%、完全緩解率54% 5、Tecartus:39.3萬美元 用于治療復發或難治性套細胞淋巴瘤,總緩解率93%、完全緩解率67% 6、Yescarta:37.3萬美元 用于治療大B細胞淋巴瘤,總緩解率83%、完全緩解解率65% 7、Relma-cel(瑞基奧侖賽注射液):129萬人民幣 用于治療大B細胞淋巴瘤,總緩解率75.9%、完全緩解率51.7% 大家有沒有發現以上的產品基本都是針對血液腫瘤的治療,沒有實體腫瘤?這正是CAR-T療法發展的難點,比起“小眾”的血液腫瘤,實體腫瘤才是癌癥治療的大頭。 三、拓展閱讀:向實體瘤進攻,中國專家升級“CAR-T”療法CAT-T對實體瘤最大的難點之一就是缺乏有效靶點,實體瘤的抗原在正常組織內也有表達,具有很大的脫靶風險,讓CAR-T療法的安全性難以保證。臨床上所有的腫瘤中實體瘤占90%,目前沒有任何一款針對實體瘤的CAR-T產品上市。 5月9日,北京大學腫瘤醫院副院長沈琳和合作者公布了一項臨床試驗結果,顯示出一種新型的療法——CLDN18.2特異性CAR-T細胞療法在消化道腫瘤中有巨大的潛力。 研究共選取了37名癌癥患者的數據,其中28名罹患胃癌/食管胃結合部腺癌、5名罹患胰腺癌,這些患者體內均有CLDN18.2蛋白中高度表達。 首次對這些患者進行CAR-T細胞注射后,觀察到的安全性是可接受的,接受治療的患者總緩解率達到了48.6%、疾病控制率達到了73%,胃癌患者中分別為57.1%和75%。 雖說CAR-T療法對于部分癌癥患者而言是“救命稻草”般的存在,但如此“天價”的藥物,很多患者面臨著適合卻治不起的困境,為什么國家還不將CAR-T產品納入醫保?讓老百姓有藥可醫的同時用得起藥? 四、如此昂貴的CAR-T產品,為什么不能進醫保?天價抗癌藥進不了醫保的原因很現實,也是太貴了!國家醫保DRG付費技術指導組組長鄭杰回應指出,高達120萬元的抗癌藥,價格遠超醫保基金承受能力和老百姓負擔水平,不具備經濟性。 說到底就一個字:貴!為什么CAR-T療法這么貴? 1、很多原料都依靠進口 我國CAR-T產品分化度不高,關鍵設備、試劑、原材料等很多都依賴進口,這些成本都是非常高昂的。 2、私人一對一定制 CAR-T療法是個高度化個性化的療法,只能一對一“私人訂制”,無法大批量的生產。在制作成本上非常高昂,據山西證券研報發表的數據顯示,當前制作工藝生產CAR-T產品的總成本在15~30萬美元不等。 CAR-T產品的問世,無疑是給很多患者帶去了新的希望,但高昂的費用卻也讓很多患者望而卻步。也希望國家能早日研發出應用更廣泛、價格更親民的產品,改變癌癥患者的困境。 內容來源:腫瘤醫學,侵權即刪 參考資料: [1]徐廣賢.CAR-T細胞免疫療法在腫瘤治療中的研究進展[J].廣東醫科大學學報,2022,40(02):121-131. [2]Mingzhu Su,Jiahui Lao,et.al.Financial Hardship in Chinese Cancer Survivors.Cancer.Published online Month 00, 2020 in Wiley Online Library.DOI: 10.1002/cncr.32943 [3]百萬一針的CAR-T療法:貴在哪?能降價?實體瘤何解?.澎湃新聞.2021.10.28 [4]120萬一針抗癌藥為何進不了醫保?國家醫保局回應.光明網.2021.12.4 [5]用自己的細胞定向消滅腫瘤!安徽首位受益者在中國科大附一院完成治療.安徽網.2022.5.2 |
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