國家級高新技術企業，中國再生醫學產品及臨床研究的重要科研基地
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細胞治療時代，盤點12種細胞免疫療法發表時間：2022-04-28 15:28 2022年2月28日，FDA批準了傳奇生物/強生的 BCMA CAR-T 西達基奧侖賽（cilta-cel，研發代號：LCAR-B38M/JNJ-4528）在美國的上市申請（BLA），用于治療成人復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)。 這是中國首個獲FDA批準的細胞治療產品，也是全球第二款獲批靶向BCMA的CAR-T細胞免疫療法。據悉，西達基奧侖賽的定價為46.5萬美元。 截止目前，全球共7款CAR-T免疫細胞療法上市，分別是諾華的Kymriah、吉利德的Yescarta（益基利侖賽注射液）和Tecartus、BMS的Breyanzi以及其與藍鳥生物共同開發的Abecma、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）以及傳奇生物的西達基奧侖賽。 其中靶向BCMA的包括Abecma和西達基奧侖賽，其他五款均為CD19 CAR-T細胞產品。 這意味著我國國產免疫細胞療法的發展迎來了里程碑式突破。
免疫細胞療法，是利用人體免疫系統的一部分，來對抗疾病的治療方法。 目前，全球已經有12款免疫細胞產品上市，涉及CAR-T、CIK和DC三類細胞。 01 CAR-T療法 CAR-T療法是這10多年來醫學研究的熱點成果。 它的基本流程是從患者外周血中分離T細胞，在體外進行基因改造，大大增強T細胞識別腫瘤細胞的能力及自身的生存力。 最后，CAR-T細胞被回輸給患者，殺死腫瘤細胞。 目前，全球獲批上市的CAR-T產品共8個，在研的產品數量超過400個。 左右滑動查看更多 2017年8月30日 諾華公司的Kymriah獲得美國FDA批準上市，用于治療25歲以下急性淋巴細胞白血病的難治或復發性患者，成為全球第一款上市的CAR-T療法。 2017年、2020年 凱特制藥的Yescarta和Tecartus先后上市，分別用于難治或復發性大B細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤的治療。 2021年 百時施貴寶的Breyanzi和Abecma先后上市，分別用于難治或復發性大B細胞淋巴瘤和多發性骨髓瘤的治療。 2021年 復星凱特的亦凱達和藥明巨諾的倍諾達在中國獲批上市，均用于難治或復發性大B細胞淋巴瘤成人患者的治療。 2022年 西達基奧侖賽上市，它也是目前獲批的兩款針對B細胞成熟抗原 BCMA靶點的CAR-T產品之一，另一款是Abecma，而其他產品都針對CD19靶點。 CIK療法 “自體細胞因子”誘導殺傷細胞療法，簡稱CIK，是一組T細胞-“自然殺傷細胞樣”表型的適應免疫細胞混合體。 CIK由細胞因子在體外誘導并大量擴增產生，具有強大的抗瘤活性和非限制性殺瘤的優點。
2007年，韓國批準了CIK細胞療法ImmunCell-LC，用于肝細胞癌、腦腫瘤和胰腺癌切除后的輔助治療。 03 DC療法
樹突狀細胞是人體內最活躍、功能最強的專職抗原呈遞細胞，是抗腫瘤免疫的“偵察兵”。 樹突狀細胞療法是從患者血液中提取樹突狀細胞，訓練它們以更好識別癌細胞。 左右滑動查看更多 2007年 樹突狀細胞療法CreaVax被韓國批準，用于治療腎細胞癌。 2010年 Provenge獲得美國批準，用于治療激素難治性前列腺癌。 2017年 APCeden被印度批準，用于治療前列腺癌、卵巢癌、結直腸癌和非小細胞肺癌等疾病。 當前，免疫細胞已經成為細胞治療臨床研究的熱門，相信獲批上市的產品數量還會不斷增加。 |
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