光陰荏苒，歲月匆匆。2021年已經過去了，2022年匆匆到來；在2022年里，干細胞移植技術在再生醫學領域也取得了一些突破性進展，其中干細胞移植技術在治療糖尿病的研究成果中也是可圈可點，同時也說明了干細胞移植技術治療糖尿病的方法獲得了各國的支持，由此證明干細胞療法治療糖尿病前景可期！

2021年干細胞移植治療糖尿病臨床研究成果進展

2021年2月

Vertex開始VX-880實驗性治療1/2期臨床試驗。

日前，Vertex表示，已開始進行針對1型糖尿病患者進行糖尿病干細胞療法VX-880實驗性治療的早期臨床試驗，該療法此前已獲得了美國FDA的快速通道指定。

2021年3月11日

干細胞療法治療1型糖尿病！美國FDA授予干細胞衍生的完全分化胰島細胞療法VX-880快速通道資格！

Vertex制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予在研細胞療法VX-880快速通道資格（FTD），VX-880是一種干細胞衍生的、完全分化的胰島細胞療法，用于治療1型糖尿病（T1D）。

2021年5月

Mass General Brigham宣布選出第六屆細胞與基因療法“顛覆性技術”Top12，它們在未來幾年內將對醫療健康產生重大影響。

其中就包括了不斷取得突破性進展的“干細胞療法治療糖尿病”的技術。

2021年9月23日

由貴州醫科大學附屬醫院和貴州中觀生物技術有限公司聯合向上申報的《人臍帶間充質干細胞治療二型糖尿病臨床研究項目》通過了國家衛生健康委的備案。

這是貴州第一家、全國第二家在應用干細胞治療糖尿病研究中獲得國家備案的項目。

備案標志著貴州在應用干細胞治療二型糖尿病領域取得從提取、制備、存儲到進入醫院臨床研究的重要實質性進展，標志著貴州干細胞應用治糖尿病的研究進入國內領先行列。）

2021年10月

前所未有！干細胞成功治療1型糖尿病患者，90天后重新產生穩定胰島素。

2021年10月Vertex制藥公司報告了第一個參加VX-880 I/II期試驗的1型糖尿病患者的三個月陽性數據，VX-880是該公司的實驗性干細胞衍生的胰島細胞替代療法。這名患者在接受治療后第90天時，恢復了自身胰島素的產生，患者每日外源性胰島素使用量減少了91%。

表1.患者還在多項措施上取得了“快速而穩健”的益處

2021年11月

近日，按照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》要求，國內又有11個干細胞臨床研究項目完成國家衛健委備案！其中有四個跟糖尿病有關，四個其中兩個跟糖尿病并發癥病足有關！

2021年12月

Cell子刊：細胞移植成功分泌胰島素，有望終結糖尿病。

在Cell Stem Cell和Cell Reports Medicine期刊上同期發表了2篇研究論文。

研究顯示，在一項多中心臨床試驗的中期結果表明，移植細胞能在1型糖尿病患者體內分泌胰島素。對26例患者進行了由人多能干細胞（PSC）來源的胰腺內胚層細胞構成的植入物的安全性、耐受性和有效性進行了測試。

研究人員表示，這是一個里程碑！無限分泌胰島素的細胞可能給1型糖尿病患者帶來希望。

糖尿病發病機制與干細胞移植治療糖尿病的機理簡述

胰島β細胞功能衰竭和胰島素抵抗是導致糖尿病發生發展的主要機制，目前的抗糖尿病藥物沒有針對糖尿病發病的關鍵環節，只能解除或緩解癥狀，延緩疾病進展，不能從根本上治愈該疾病。

干細胞通過促進胰島β細胞原位再生，提高胰島β細胞自噬能力、調節胰島巨噬細胞功能修復受損的胰島β細胞以改善胰島β細胞功能；為糖尿病的精準治療提供了新的方向。

干細胞臨床運用適應癥方面

如圖1所示。樣本集1涉及73個適應證，從圖1可得，樣本集1適應證排前五位的病種依次為：糖尿病、眼病、宮腔粘連、關節炎和卵巢功能障礙;

其中糖尿病適應癥多達19例。

圖1

國內干細胞移植治療糖尿病臨床研究成果

從中國知網檢索“干細胞治療糖尿病”相關關鍵詞，顯示僅2021年就有關于干細胞治療糖尿病的文獻25篇。

圖源：中國知網截圖

干細胞移植技術是解決糖尿病患者的新武器

2021年，干細胞移植療法在糖尿病方面取得了一系列的突破性進展與成果，為干細胞療法治療糖尿病提供可靠臨床數據支持！

我國干細胞移植治療糖尿病基礎和臨床研究的開展為醫生提供了治療糖尿病的新武器, 也為糖尿病患者點燃了新的希望。深入了解干細胞促進胰島β細胞再生及減輕外周靶組織胰島素抵抗的分子調控機制，將會加快糖尿病細胞治療的研究進展。

目前仍有很多問題尚待解決。通過對目前開展臨床試驗的總結，可以看到干細胞的來源、輸注途徑、輸注次數、間隔時間并不統一, 未能形成規范的治療方案，

總之，目前干細胞治療糖尿病還需大樣本、隨機、對照、雙盲試驗進一步證實其有效性及安全性，建立規范化輸注方案，統一提取方法及鑒定標準，深入探索機制，進一步增強MSCs的療效，從而盡早使其真正走向臨床。