間充質干細胞的治療效果、安全性、有效性的臨床研究發表時間:2021-09-17 17:50作者:杭吉干細胞科技 間充質干細胞的治療效果南方醫科大學2020年7月才發表的一項薈萃分析,包括了4項對大腦性癱瘓(Cerebral palsy)的雙盲對照組臨床研究,發現臍帶間充質干細胞作為臨床治療兒童大腦性癱瘓是有效而且安全的,持續效果最少超過12個月。 昆明醫科大學延安醫院在2018年發表的一項病例研究,3名多發性硬化癥的患者接受MSC治療后,多發性硬化癥的病征顯著改善,MRI影像掃描顯示患者的情況改善。雖然部分患者有出現不適,但副作用并不嚴重,經過一段時間后不需要治療自動消失。 這兩個臨床研究只是近10多年來眾多在臨床上應用間充質干細胞治療各種疾病的眾多例子之二而已,國內外臨床研究和治療病例表明,臍帶間充質干細胞可用于自身免疫性疾病、退行性疾病、神經性疾病、衰老性疾病、遺傳缺陷、組織器官損傷、放射病、炎癥等病癥的治療,具體包括兒童移植物抗宿主病、克羅恩病、造血功能障礙、骨及軟骨損傷、神經損傷、肌營養不良、糖尿病及其并發癥、骨關節炎、類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、各種肝硬化肝功能衰竭、腎功能衰竭、急性心肌梗死、腦梗死、腫瘤、視網膜黃斑變性、帕金森病、阿爾茲海默癥、肌萎縮側索硬化癥、系統性硬化癥、原發性干燥綜合征、皮肌炎等難治性疾病,都有療效。 上述列出間充質干細胞對治療眾多疾病都證明“有效”,但究竟效果有多好? 南京醫科大學于2018年發表的一項回顧性研究,對2007到2016年間,在該院通過間充質干細胞治療各種自免疫系統疾病的404名患者進行跟蹤。患者包括患上系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、斯耶格倫(sjǒgren)綜合征、硬皮病、多肌炎和皮肌炎等自免疫系統疾病。研究跟蹤了患者平均3年半時間,最長時間的跟蹤長達9年。95%的患者使用臍帶間充質干細胞作用治療手段。下圖顯示了接受間充質干細胞治療的患者在9年內的死亡人數和死亡原因。 據該研究的統計,只有1個病例是因為MSC治療直接導致死亡的,超過60%導致患者死亡的原因是原有的自免疫系統疾病惡化或引起的并發癥導致的。這反映MSC的安全系數還是很高的。 上圖右邊的圖表是顯示不同年期患者的生還率,硬皮病在9年后的生還率最低只有不到50%,而紅斑狼瘡的生還率最高超過80%。以紅斑狼瘡患者為例,接受MSC治療5年后,90.1%的患者可以每天減少激素類藥物2.5mg–10mg,而22.7%的患者可以停止壓抑免疫系統的藥物,所以從減少藥物使用的角度,MSC的療效看來不錯。但該研究統計接受MSC治療的自免疫系統疾病患者的5年整體生還率是90.4%,當中紅斑狼瘡患者占研究樣本的44%,而根據2016年同樣是南京醫科大學鼓樓醫院等學者發表的另一項研究,紅斑狼瘡患者的5年的整體生還率(包括接受所有不同治療方法的患者)已經超過90%,所以MSC治療對增加自免疫系統疾病的生還率的作用究竟有多顯著?我并不能太確定。 MSC治療肝炎等肝臟疾病的臨床試驗,一般需要注射3到4次。但也有研究顯示,只需要對膝骨性關節炎的患者注射一次MSC,無論低劑量還是高劑量,都有療效,而且在4年后的回訪跟蹤,發現療效還能持續有效。 所以對不同疾病,MSC需要的劑量和頻次可能都不一樣。 間充質干細胞的安全性2010年的動物實驗顯示,間充質干細胞在異體中并不會出現排斥作用,注射間充質干細胞是安全可行的。 2019年的另一項多種動物實驗,也發現人臍帶間充質干細胞并不會出現溶血反應,無致敏性,和沒有明顯毒性。2015年的動物實驗,也證明人臍帶間充質干細胞并不會影響腫瘤細胞的生長。 2011年江蘇大學發表的一項動物實驗,指出人體骨髓MSC有促瘤性,作用是通過增加癌細胞的VEGF(血管內皮生長因子)的表達,介導促進癌細胞生長的酶(RhoA-GTPase)和細胞信號(ERK1/2)。研究認為MSC分泌的細胞因子對癌細胞增長的編碼(reprogramming)有深遠的影響。 南京醫科大學鼓樓醫院的研究指出,MSC治療(95為臍帶MSC)后出現急性反應的占11.9%,包括發燒、頭痛、心悸、臉部充血、失眠和胃部不舒服等癥狀,但情況并不算嚴重,而年齡在40歲以上接受治療的患者,出現急性反應的概率較高,達到17.6%。 間充質干細胞與抗衰老目前常見到的抗衰老方法主要如注射羊胎素、內毒素、護膚精華素等,主要為局部作用,不能預防和控制器官的衰老。 衰老從細胞層面上,可以理解為器官和功能衰退的漸進過程,人體是具有不同功能的組織和器官構成,而不同的組織和器官有由多種不同細胞組成,細胞更新換代和發育分化是生命發生、發展的關鍵因素。 利用干細胞抗衰老的原理是通過干細胞修復受損細胞,改變細胞代謝,激活潛在的人體干細胞的功能,從而對衰老的細胞進行“更新”。 正如上文所述,干細胞是人體內具有自我復制和多潛能的原始細胞,是體內各組織、器官的原始細胞。隨著年齡的增長,體內細胞的數量和質量也在逐步下降,無法按照機體的需求新生出年輕健康細胞,替換組織中衰老病變的細胞,導致人的衰老和疾病的發生,所以增加、修復和替換體內的干細胞和提高細胞的活性,是抑制衰老、預防慢性病和延長生命的其中一個方法。 |
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