導語 / Introduction

根據中國國家藥品監督管理局于2021年6月22日藥品批準證明文件最新公示顯示，由復星凱特生產的CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液（又稱阿基侖賽，代號：FKC876，受理號CXSS2000006國）已正式獲得批準上市，這意味著中國終于等來了首款CAR-T療法上市，這也是中國首款獲批上市的CAR-T細胞治療產品，相信緊隨其后，中國將迎來CAR-T細胞療法井噴時代。

國家藥品監督管理局信息發布—來源：公開資料

全球第6款CAR-T細胞療法上市

2017年共計有2款CAR-T細胞治療產品上市（其中有一款是凱特公司生產的CAR-T細胞治療產品），因此2017年也被稱之為“CAR-T療法元年”，這也使得CAR-T細胞療法迎來研究的大爆發，此后經過3年多的磨研發，在2020年的7月，全球迎來了第三款的CAR-T細胞療法。

相關上市情況—來源：CAR-T

此后，CAR-T細胞療法一路高歌猛進，在短短的不到1年的時間內，已經迎來了新的3款CAR-T細胞療法的獲批上市，可以說，在接下來的一段時間內，CAR-T細胞療法或將勢如破竹，會有更多的產品獲準上市。

實際上，在全球癌癥細胞免疫治療領域，CAR-T細胞療法依舊是獨占鰲頭。

CAR-T細胞療法為主流

根據《Nature Reviews Drug Discovery》上發表的由全球著名醫療行業咨詢公司IQVIA艾昆緯聯合非營利組織癌癥研究所( CRI )進行的全球癌癥免疫療法的行業分析，截止到2021年4月16日，全球共計有2073種在研的活細胞治療藥物。在這2073種細胞療法中，CAR-T細胞療法新增的臨床管線達到299條，新增幅度達到35%，在免疫細胞療法中獨占鰲頭。

—來源：《Nature Reviews Drug Discovery》

此外，根據世界臨床試驗中心的數據，目前中國和美國已經成為全球最大的CAR-T細胞療法的研發國，臨床試驗項目遠高于其他國家。并且在前期扎堆于CD19靶點之后，國內很多CAR-T細胞療法已經將眼光瞄準實體瘤，尋找使用CAR-T細胞療法突破實體瘤治療的契機。

—來源：Pixabay官網

國際CAR-T細胞療法爭艷

根據《The clinical pipeline for cancer cell therapies》中的數據統計，目前全球范圍內的大部分的臨床試驗管線還是多集中在CD19和BCMA靶點上，伴隨著CAR-T細胞療法的進一步進展，中國的CAR-T細胞研發公司開始不斷在血液腫瘤和實體腫瘤上進行進一步的探索。

血液腫瘤上，則是不斷地提高有效性，目前已經有多款CAR-T細胞療法獲得了很高的初步緩解率，有望進一步提高CAR-T細胞療法在血液腫瘤中的治療效果；在實體腫瘤的治療方面，CAR-T細胞療法也在不斷探索，包括肝癌、子宮頸癌等，都有了積極的進步。