臨床試驗(yàn)||煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院兩項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目完成首例受試者入組

發(fā)表時(shí)間：2022-07-29 16:06

2022年6月13日，銀豐生物集團(tuán)齊魯細(xì)胞公司聯(lián)合煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院開(kāi)展的兩項(xiàng)國(guó)家衛(wèi)健委備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目：由煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院副院長(zhǎng)宋西成及其團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜負(fù)責(zé)的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎的臨床研究”、崔俊主任及其團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)的“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈輸注治療酒精性失代償期肝硬化的安全性、耐受性及初級(jí)有效性的研究”均完成第一例受試者招募入組工作。

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可以通過(guò)旁分泌途徑抑制肝細(xì)胞的凋亡、肝星狀細(xì)胞的增殖，促進(jìn)膠原纖維和細(xì)胞外基質(zhì)的降解；可以調(diào)控免疫細(xì)胞的活性，包括抑制促炎因子分泌、調(diào)控淋巴細(xì)胞亞群，進(jìn)而達(dá)到治療肝硬化的作用。由于其調(diào)節(jié)免疫和抗炎的作用，因此臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞也可以用來(lái)治療變應(yīng)性鼻炎。

銀豐生物集團(tuán)齊魯細(xì)胞公司為本次臨床研究項(xiàng)目的細(xì)胞制劑提供單位，已于2022年6月13日下午將臨床級(jí)干細(xì)胞制劑送達(dá)煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院。干細(xì)胞的臨床研究是嚴(yán)謹(jǐn)且規(guī)范的，須嚴(yán)格遵循GCP相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。在冷鏈運(yùn)輸全過(guò)程中均有嚴(yán)格的溫度控制，干細(xì)胞制劑在抵達(dá)院方后也須通過(guò)院內(nèi)的質(zhì)量檢測(cè)后方可放行至臨床科室。目前，兩個(gè)項(xiàng)目的首例受試者均完成入組且臨床觀察穩(wěn)定，未發(fā)生不良反應(yīng)，后續(xù)將對(duì)受試者進(jìn)行為期2年的隨訪，持續(xù)關(guān)注干細(xì)胞的臨床安全性和有效性。

此次兩項(xiàng)目的首例受試者入組，昭示著項(xiàng)目的正式落地，正式進(jìn)入臨床實(shí)操階段，為干細(xì)胞治療變應(yīng)性鼻炎、肝硬化提供了更高等級(jí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。銀豐生物集團(tuán)齊魯細(xì)胞公司也將充分發(fā)揮自身科研技術(shù)優(yōu)勢(shì)，與煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院臨床研究團(tuán)隊(duì)通力合作，以共同推動(dòng)項(xiàng)目高質(zhì)量完成，改善患者的生存質(zhì)量。

兩項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目患者招募工作仍有序開(kāi)展中，信息如下：

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎的臨床研究