國內(nèi)首例CAR-T細(xì)胞免疫療法治療的患者出院，花120萬值嗎

打針即可殺死癌細(xì)胞，這是今年中國癌癥治療最重磅的突破之一。

2021年，6月23日，藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)阿基侖賽注射液上市，這是國內(nèi)首款CAR-T細(xì)胞療法。此消息一出，引起了巨大的轟動，因?yàn)榫W(wǎng)上流傳著一張阿基侖賽注射液的訂單顯示要120萬元。一針堪比一套房，普通人難以承受。

不過，也有人把它當(dāng)成了最后的救命稻草，近日，國內(nèi)首例CAR-T治療的淋巴瘤患者出院，看看效果怎么樣？

一、兩個(gè)月癌細(xì)胞消失，國內(nèi)首例CAR-T治療的淋巴瘤患者出院

陳阿姨罹患彌漫性B大細(xì)胞淋巴瘤多年，該病在臨床上較為常見，占所有淋巴瘤的三分之一。目前臨床所采取的治療手段主要是手術(shù)和放化療，很多患者在治療后出現(xiàn)了耐藥和復(fù)發(fā)。

很不幸，陳阿姨就是其中的一員，陳阿姨于2019年6月確診彌漫性B大細(xì)胞瘤，復(fù)發(fā)后的治療效果都不太好。再加上陳阿姨本身也年紀(jì)較大，很多治療方式不適合她。本來已經(jīng)絕望的陳阿姨在今年6月看到了希望，CAR-T細(xì)胞治療法在我國獲批上市。

6月30日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞及其團(tuán)隊(duì)為陳阿姨單采細(xì)胞，8月2日CAR-T細(xì)胞回輸回陳阿姨體內(nèi)。8月底，陳阿姨在PET-CT檢查下，發(fā)現(xiàn)體內(nèi)暫時(shí)沒有癌細(xì)胞，癥狀完全得到了緩解，并于8月26日出院回家。

這是全國首個(gè)“吃螃蟹”的人，并且是首位接受了CAR-T治療后被評估癥狀完全緩解的患者。陳阿姨的痊愈出院，為其他即將接受治療或是還在觀望期的患者增加了非常大的信心。

二、CAR-T療法：打針殺死癌細(xì)胞

從這個(gè)療法的名稱上就可以看出來，它包括兩個(gè)部分，CAR和T。T細(xì)胞是我們體內(nèi)免疫細(xì)胞中的“一員大將”，可以識別、殺傷并清除體內(nèi)的異變細(xì)胞，而CAR其實(shí)就是“GPS導(dǎo)航系統(tǒng)”。

癌細(xì)胞在我們體內(nèi)非常的善于偽裝，經(jīng)過偽裝的癌細(xì)胞很多時(shí)候無法被T細(xì)胞準(zhǔn)確識別，所以需要有GPS導(dǎo)航來精準(zhǔn)定位癌細(xì)胞，讓其無所遁形。改造細(xì)胞回輸后，這些細(xì)胞一旦遇見表達(dá)對應(yīng)抗原的腫瘤細(xì)胞，便會被激活并再擴(kuò)增，發(fā)揮其極大的特異殺傷力，殺死癌細(xì)胞。

CAR-T療法的操作步驟主要有四個(gè)：

1、采集患者血液，從血液內(nèi)分離出T細(xì)胞并將其激活；

2、利用科學(xué)手段，給T細(xì)胞們裝置上“GPS導(dǎo)航系統(tǒng)”，也就是CAR。裝置上CAR后，T細(xì)胞就從普通的細(xì)胞變成了升級版的CAR-T細(xì)胞；

3、將CAR-T細(xì)胞在體外進(jìn)行培養(yǎng)，大量擴(kuò)增讓其數(shù)量成倍增加；

4、培養(yǎng)好的CAR-T細(xì)胞輸送回患者體內(nèi)，并嚴(yán)密監(jiān)測患者的反應(yīng)。

央視也對該療法做出了報(bào)道，經(jīng)過細(xì)胞治療的患者生活質(zhì)量可以得到很大提升，并且一次注射，即可保持長期有效。

三、CAR-T療法可以治療哪些癌癥？

目前市面上已經(jīng)上市的CAR-T藥物有7種，不同的藥物所適應(yīng)的癌癥也不同，接下來就來一一了解。

1、阿基侖賽注射液：120萬元

阿基侖賽注射液主要適用于二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)、難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。該藥于2021年6月22日在我國獲批上市。

2、Kymriah：47.5萬美元

Kymriah于2017年8月30日經(jīng)FDA獲批上市，主要用于青少年、兒童患者，對于復(fù)發(fā)性、難治型以及青少年B細(xì)胞急性淋巴性白血病等有較好的效果。

3、Yescarta：37.3萬美元

Yescarta在2017年10月18日獲批上市，對于復(fù)發(fā)性、難治型的特定類型成人大B細(xì)胞淋巴瘤，這是第一款主要針對非霍奇金淋巴瘤的CAR-T藥物。

4、Tecartus：37.3萬美元

Tecartus在2020年7月獲批上市，主要用于復(fù)發(fā)、難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者，這是首個(gè)獲批針對套細(xì)胞淋巴瘤的CAR-T療法。

5、Breyanzi：41.03萬美元

Breyanzi在2021年2月獲批上市，用于治療至少2種其他全身療法后無應(yīng)答或是治療后復(fù)發(fā)的部分大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。

6、Abecma：41.95萬美元

Abecma在2021年3月獲批上市，用于治療經(jīng)過4種或更多種先進(jìn)療法的復(fù)發(fā)、難治型多發(fā)性骨髓瘤患者，這是首個(gè)FDA獲批上市的靶向BCMA的CAR-T療法。

CAR-T療法對于多種癌癥都具有較好療效，主要“受眾”是在血液腫瘤上，包括淋巴瘤、白血病以及多發(fā)性骨髓瘤等。目前臨床上也在逐步進(jìn)行對實(shí)體瘤的實(shí)驗(yàn)，相信在不久的將來，肝癌、肺癌、卵巢癌等也可以通過CAR-T療法來進(jìn)行治療。

7、瑞基奧侖賽注射液   價(jià)格待定

瑞基奧侖賽注射液的適應(yīng)癥為：用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）。瑞基奧侖賽注射液是中國第二款獲批的CAR-T產(chǎn)品，也是中國首款1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。該藥于2021年9月1日在我國獲批上市。

四、CAR-T療法有什么副作用？

通過上文我們可以得知，每個(gè)CAR-T藥物都不便宜，這個(gè)價(jià)格的藥物對于一般家庭而言難以承受。即便是藥物的治療效果好，沒錢治療也無濟(jì)于事……

此外，《CAR-T細(xì)胞治療NHL毒副作用臨床管理專家共識》中指出，CAR-T細(xì)胞治療法主要存在的不良反應(yīng)包括：細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）、CAR-T相關(guān)腦病綜合征、噬血細(xì)胞性淋巴組織細(xì)胞增生癥/巨噬細(xì)胞活化綜合征、其他不良事件（骨髓抑制、感染、B細(xì)胞缺乏癥/低丙種球蛋白血癥、腫瘤溶解綜合征、過敏反應(yīng)等。

CAR-T療法的上市，讓很多癌癥患者看到了希望，該療法存在的一些副作用等，相信在未來的科研道路上會逐漸攻克，和癌癥的這場“戰(zhàn)役”，我們勝利又近了一點(diǎn)！

參考資料：

[1]《CAR-T細(xì)胞毒副作用之CRS | CAR-T細(xì)胞治療NHL毒副作用臨床管理專家共識》.醫(yī)脈通血液科.2021.3.1

[2]《中國首款CAR-T癌癥細(xì)胞療法正式獲批！來自復(fù)星凱特》.生物世界.2021.6.23

[3]《科普 | CAR-T免疫細(xì)胞療法是什么？為什么說它是癌癥克星？》.中源協(xié)和陜西細(xì)胞資源庫.2021.8.13

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