重大機遇！國家九部委聯合發文：細胞治療寫入《“十四五”醫藥工業發展規劃》

近日，工業和信息化部、國家發展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛生健康委員會、應急管理部、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》。

本規劃是國家九部委根據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱要》聯合編制?！笆奈濉笔俏覈_啟全面建設社會主義現代化國家新征程的第一個五年，也是醫藥工業向創新驅動型、實現高質量發展的關鍵五年，《“十四五”醫藥工業發展規劃》的頒布為加快我國創新醫藥工業發展有著重大意義。

規劃中，在提及加快產品創新產業化技術突破上，“專欄1 醫藥創新產品產業化工程”提到：在抗體藥物領域，重點發展針對腫瘤、免疫類疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗體藥物，新一代免疫檢測點調節藥物，多功能抗體、G蛋白偶聯受體（GPCR）抗體、抗體偶聯藥物（ADC），發展抗體與其它藥物的聯用療法。在其它領域，重點發展針對新靶點、新適應癥的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）、嵌合抗原受體NK細胞（CAR-NK）等免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療產品和特異性免疫球蛋白等。

在提高產業化技術水平上，規劃中明確支持重點提升新型生物藥生產技術、原料藥創新工藝、高端制劑生產技術等關鍵部件生產技術。在“專欄2 醫藥產業化技術攻關工程”中關于生物藥技術提到：重點開發超大規模（≥1 萬升/罐）細胞培養技術，雙功能抗體、抗體偶聯藥物、多肽偶聯藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產業化制備技術，生物藥新給藥方式和新型遞送技術，疫苗新佐劑。

展望未來，我國醫藥工業實力還將持續整體躍升，在“十四五”這個新發展階段，我國對醫藥工業也提出了更高的要求，隨著健康中國建設的全面推進，我國生物醫藥正在轉向高質量發展階段，并在構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局提供支撐。