1、深圳特區擬先行先試國際前沿醫療技術

近日，《深圳經濟特區社會建設條例（草案征求意見稿）》（以下簡稱《草案征求意見稿》）在深圳市人大常委會網站上公開征求意見。《草案征求意見稿》鼓勵社會各界共同參與社會建設，并圍繞先行示范區建設"民生七有"的目標，主要規定了公共教育、勞動就業、社會保障、衛生健康、住房保障等方面的內容，促進我市民生保障制度更加健全、社會治理體系更加完善。

《草案征求意見稿》明確提出：第三十二條【國際醫學交流】市衛生健康部門、市市場監督管理部門應當建立與國際接軌的醫學人才培養、醫院評審認證標準體系，放寬境外醫師到本市執業限制，先行先試國際前沿醫療技術。

來源：2021年7月30日深圳市人大常委會

2、價格昂貴的細胞治療也能普惠大眾

國內已有保險公司將CAR-T細胞治療

納入抗癌特種藥品目錄

6月22日，阿基侖賽注射液在國內獲批上市，成為中國首個上市的CAR-T細胞治療產品。一時間引起了醫藥界的沸騰，同時關于這種療法的價格以及民眾能否支付得起更是引發了廣泛的討論。

近日傳來了好消息：平安健康險i藥保（升級版）在基礎藥品清單原18種藥品目錄基礎上，免費增加CAR-T治療[1]。此舉進一步補足了患者對高精尖醫療的需求，讓醫療保險普惠服務更多家庭。

據平安健康有關負責人介紹， i藥保（升級版）抗癌特藥保障計劃廣覆蓋肺癌、乳腺癌、白血病、肝癌等特藥種類，保費每年17元起，最高可報銷200萬元。

面對CAR-T療法不菲的費用，醫保成為了患者最大的期待。而近年來，美國和英國等已經相繼將CAR-T細胞治療納入保險范疇。

對于CAR-T療法的費用問題，醫療支付模式十分重要。如果未來能夠納入醫保或者是有更多的保險覆蓋，患者的負擔也就能夠大大減輕。

來源：2021年8月3日干細胞

3、2021年我國干細胞治療再添一項專家共識！干細胞移植規范化治療肝硬化失代償的專家共識(2021)正式發布

中華醫學會醫學工程學分會干細胞工程專業學組. 干細胞移植規范化治療肝硬化失代償的專家共識(2021)[J]. 臨床肝膽病雜志, 2021, 37(7): 1540-1544.

參加人員：本專家共識由中華醫學會醫學工程學分會干細胞工程專業學組頒布，經過國內干細胞研究、消化、肝病等專業付小兵(院士)、韓忠朝、谷涌泉、袁寶珠、譚建明、張傳森、段鐘平、韓濤、周新民、郭曉鐘、陳煜、江應安、辛紹杰、汪芳裕等30余名專家反復討論共同修改完成。

來源：2021年8月9日干細胞

4、10名患者接受自體間充質干細胞治療！5年隨訪證實：間充質干細胞對慢性膝關節疼痛有顯著療效

近日，發表于《干細胞轉化醫學》的一項研究證實了干細胞治療骨關節炎引起的膝關節疼痛的巨大潛力。通過為期5年的隨訪，驗證了自體間充質干細胞(MSCs)移植治療慢性膝關節疼痛的安全性與有效性。

該項研究由日本多機構參與，招募了10名患者，將他們自身的間充質干細胞移植到損傷的膝關節中，然后在接下來的五年里進行了核磁共振成像隨訪。圖像顯示，移植三年后，患者膝蓋半月板上的損傷愈合了，疼痛也顯著緩解。

7號染色體三體的滑膜細胞和軟骨細胞經常發現在骨關節炎患者中，通常與半月板損傷相關。這項研究首次探討了針對具有7號染色體三體滑膜細胞來源的間充質干細胞移植的安全性。入組的10名患者中有3名被發現存在這種異常的細胞，其自體移植的間充質干細胞也存在這種染色體異常。但整個臨床試驗下來，10名患者均沒有出現包括腫瘤形成在內的嚴重不良反應。

這項研究由來京醫科大學、京都大學等多所個研究團隊共同進行。他們最近開發了一種療法，涉及將來自膝蓋軟組織(滑膜)的間充質干細胞移植到受傷的半月板中。研究已經證實，間充質干細胞是存在于臍帶、胎盤、骨髓、脂肪、牙齒和其他身體組織中。它們能夠分泌生物活性分子，對受損組織發揮有益作用，這使它們成為再生醫學領域的“明星細胞”。

這項研究突顯了患者自身干細胞有治愈膝蓋軟骨損傷與疼痛的能力。”這些結果表明，一種潛在的方法可能會逆轉骨關節炎患者的病變，并顯著降低疼痛。

來源：2021年8月13日干細胞

5、發現CAR-T細胞實體瘤治療新策略

近日，中山大學孫逸仙紀念醫院李勁松教授和范松副教授團隊在國際知名腫瘤學雜志Clinical Cancer Research發表論文，該研究發現組蛋白去乙酰化酶抑制劑Vorinostat (SAHA)與B7-H3.CAR-T細胞具有很強的協同作用，能明顯增強B7-H3.CAR-T細胞對多種實體瘤的殺傷效果。

CAR-T細胞治療在血液系統疾病如白血病已取得很好療效，然而在實體瘤中效果卻很有限。本研究首先基于人體組織芯片發現B7-H3在多種人體實體瘤中高表達而在正常組織表達很低或幾乎不表達，進而構建了以B7-H3為靶點的第三代CAR-T。同時通過對表觀調控藥物的篩選，發現低劑量的組蛋白去乙酰化酶抑制劑Vorinostat (SAHA)與B7-H3.CAR-T細胞具有很強的協同作用；進而通過高通量的測序等發現SAHA可以上調腫瘤細胞B7-H3和CAR-T細胞B7-H3.CAR的表達，并下調CAR-T細胞免疫抑制分子CTLA-4 和TET2表達。最后通過體內外實驗證實了B7-H3.CAR-T細胞聯合SAHA可明顯增強對頭頸鱗癌、三陰乳腺癌、非小細胞肺癌和惡性黑色素瘤的殺傷。該研究為提升CAR-T細胞對實體瘤的療效提供了重要策略。

來源：2021年8月12日生物谷

6、干細胞技術寫入北京市“十四五”發展規劃將加快間充質干細胞、CAR-T細胞、溶瘤病毒產品、非病毒載體基因治療產品研制

“十四五”時期是我國開啟全面建設社會主義現代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍的第一個五年，也是北京落實首都城市戰略定位、建設國際科技創新中心、構建高精尖經濟結構、推動京津冀產業協同發展的關鍵時期。8月18日，北京市人民政府發布印發《北京市“十四五”時期高精尖產業發展規劃》（以下簡稱《規劃》）的通知。

規劃中明確提出：加快間充質干細胞、CAR-T(嵌合抗原受體T細胞治療)、溶瘤病毒產品、非病毒載體基因治療產品研制；加速研發治療惡性腫瘤、心血管病等重大疾病的創新藥，發展首仿藥和高端仿制藥；持續推進中醫藥經典名方、制劑工藝和新劑型開發；支持特殊人群臨床短缺藥物、高端制劑和給藥系統的研發及產業化。推動疫苗新品種產業化生產基地、大分子抗體藥物生產基地、大分子生物藥CDMO平臺等重大項目建設。

北京市人民政府關于印發《北京市“十四五”時期高精尖產業發展規劃》的通知_政策文件_首都之窗_北京市人民政府門戶網站 (beijing.gov.cn)

來源：2021年8月18日 北京市人民政府

7、《自然》重磅：免疫細胞衰老可加速全身衰老，免疫細胞年輕則可延緩衰老

2021年5月，美國明尼蘇達大學的研究人員在國際頂尖學術期刊 Nature 上發布一項重磅成果：免疫系統的衰老會導致實體器官衰老。

研究表明，衰老的免疫細胞是衰老細胞中最危險的一種細胞類型，會加速實體器官衰老，從而促進全身衰老。因此，衰老的免疫細胞也成為延緩衰老的關鍵靶標。為什么說免疫細胞衰老會導致全身性衰老？要解答這個問題，我們先要解答兩個基本問題：衰老和免疫衰老。

什么是衰老？

衰老細胞是衰老的關鍵驅動因素，衰老細胞的典型特征是細胞周期停滯，并發展為多方面的衰老相關分泌表型（SASP），可分泌多種促炎因子、趨化因子，導致慢性炎癥狀態，誘導周圍組織損傷。這也導致了與衰老相關性疾病的發生，如2型糖尿病、心血管疾病、自身免疫病等。

什么是免疫衰老？

在衰老過程中，免疫系統失去對病原體和癌細胞作出有效反應的能力，這種免疫功能的下降被稱為免疫衰老。其特征為幼稚期記憶T細胞比率、CD4/CD8比率、鈣介導信號受損和胸腺萎縮的變化。

通過研究得出結論：

1.內源性DNA損傷會加速免疫細胞衰老或死亡。

2. 免疫細胞衰老會驅動全身性衰老。

3.年輕的免疫細胞可以減緩衰老進程。

4. 雷帕霉素能使免疫細胞恢復活力。

來源：2021年8月29日干細胞者說

8、江蘇省政府辦公廳關于印發南京江北新區“十四五”發展規劃的通知

近日，《南京江北新區“十四五”發展規劃》（以下簡稱《規劃》）經省政府同意，由省政府辦公廳印發實施。《規劃》回顧總結了南京江北新區（以下簡稱新區）的發展基礎，分析了新區發展面臨的形勢環境，闡明了“十四五”時期新區發展的指導思想、基本原則、發展目標和任務舉措。《規劃》提出，“十四五”時期，新區的地區生產總值年均增速力爭達到兩位數，居民人均可支配收入與經濟增長保持基本同步；到2025年，新增集聚人口100萬，力爭實現在國家級新區中爭先進位；展望到2035年，率先建成具有強大競爭力、創新力、影響力的現代化新區。

規劃中明確：

1．構建“醫藥研教康養”產業生態圈。以基因技術和細胞治療為主攻方向，堅持健康服務與生物醫藥“雙輪驅動”，集聚全球產業資源及創新要素，發展“高端醫療+健康養老+醫教研”一體化模式，促進“醫藥研教康養”融合發展，實現醫藥結合、醫研結合、醫教結合、醫康養結合，構建全生命周期健康服務體系。

2．打造生物醫藥創新基地。組織開展靶向藥物、抗體藥物、疾病模型、藥物篩選、一致性評價等關鍵技術研究，深化重大新藥創制國家重大專項成果轉移轉化。重點發展高選擇性小分子靶向藥等化學創新藥，支持原創藥研發、產業化和參與國內外競爭。加快發展生物藥，加強中醫藥及健康產品新技術、新工藝、新制劑研發應用。依托新材料科技園，向合同研發生產、精細原輔料、制劑研發方向延伸。加快引進體外診斷產品、醫用高值耗材、醫用裝備和家用醫療器械研發企業。鼓勵基因芯片、基因編輯、干細胞等生物醫學技術研究和應用。支持建設生物醫藥研發特區，深化生物醫藥集中監管和公共服務平臺建設，完善生物制品快速通關機制，探索建立創新藥臨床前實驗中心，實施優先倫理審查、優先臨床試驗。

江蘇省人民政府 政府辦公室(廳)文件 省政府辦公廳關于印發南京江北新區“十四五”發展規劃的通知 (jiangsu.gov.cn)

來源：2021年8月30日江蘇省人民政府