糖尿病足（DF）是指糖尿病患者由于合并神經(jīng)病變及各種不同程度血管病變而導(dǎo)致下肢出現(xiàn)感染、潰瘍形成和（或）深部組織的破壞。

然而常規(guī)治療后仍具有危害大，花費多，致殘、致死率高等特點，因此尋找有效、安全的治療方案尤為重要。

視覺中國

干細胞移植是一種新興療法，是基于干細胞無限增殖與多向分化潛力，從而去修復(fù)甚至替換損傷組織或器官。

在治療DF時，已有試驗表明，骨髓或者外周血來源的自體造血干細胞移植后都取得了較好的效果。然而最新開展的這類試驗仍多為一些小樣本臨床初步研究，需要循證醫(yī)學(xué)證據(jù)去推導(dǎo)其效果。

因此本研究采用Meta分析方法，檢索迄今為止已發(fā)表的臨床隨機對照試驗， 對自體造血干細胞移植治療DF的療效及安全性進行系統(tǒng)評價，為臨床治療提供理論依據(jù)。

視覺中國

目的：系統(tǒng)評價自體造血干細胞（AHSCs）移植治療糖尿病足（DF）的有效性及安全性。

方法：研究學(xué)者納入國際英文及中文糖尿病足臨床指南相關(guān)的文獻1157篇，經(jīng)逐層篩選后，最終納入13項隨機對照試驗。共納入582例DF患者，其中對照組292例，移植組290例。納入研究的基本特征見表1。

結(jié)局檢驗指標

（1）潰瘍?nèi)剩唬?）截肢率；（3）踝肱指數(shù)（ABI）；

（4）患肢皮溫；（5）疼痛評分 （6）間接性跛行評分（7） 不良反應(yīng)情況。

潰瘍?nèi)剩?/span>共9篇文獻報道了潰瘍?nèi)实馁Y料。異質(zhì)性研究顯示 P=0.60、I2= 0%。Meta分析提示：移植組潰瘍?nèi)矢哂趯φ战M。見圖4

截肢率：共5篇文獻報道了截肢率的資料。異質(zhì)性研究顯示P=0.60、I2=0%。Meta分析提示：移植組截肢率低于對照組，見圖5。

ABI：共10篇文獻報道了ABI的資料。異質(zhì)性研究顯示P=0.95、I2=0%。Meta分析提示：移植組ABI高于對照組，見圖6。

患肢皮溫：共6篇文獻報道了患肢皮溫的資料。 異質(zhì)性研究顯示P=0.005、I2=70%。 Meta分析提示：移植組患肢皮溫高于對照組，見圖7。

疼痛評分：共8篇文獻報道了疼痛評分的資料。異質(zhì)性研究顯示 P<0.00001、I2=82%。Meta分析提示：移植組疼痛評分低于對照組［MD=1.37，95%CI（1.62，-1.12），P<0.00001］。

間接性跛行評分：共5篇文獻報道了間接性跛行評分的資料。異質(zhì)性研究顯示P=0.98、I2=0%。Meta分析提示：移植組間接性跛行評分低于對照組［MD=-0.89，95%CI（ 1.04，0.75），P<0.00001］。

不良反應(yīng)情況：共11篇文獻觀測了不良反應(yīng)情況。1篇文獻出現(xiàn)不良反應(yīng)，移植組有7人（7/27）出現(xiàn)了腿部一過性局部水腫。其余文獻未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

視覺中國

結(jié)果表明

移植組能提高ABI與皮溫，改善足部的血流狀態(tài)。還能降低疼痛評分與間接跛行評分，恢復(fù)足部運動功能。以上這些次要指標都與提高潰瘍治愈率降低截肢率密切相關(guān)。更為重要的是，移植組帶來的不良反應(yīng)較少，僅有一項研究報道了相關(guān)不良反應(yīng)為一過性注射部位水腫，可自行消散。

綜上所述

此次Meta分析結(jié)論顯示，自體造血干細胞移植可明顯提高糖尿病足潰瘍?nèi)省⒒贾?皮溫與ABI，并降低截肢率、疼痛評分與間接性跛行評分。且安全性較高，僅少量患者出現(xiàn)一過性腿部水腫，隨后消散。然而上述結(jié)論仍需要更多高質(zhì)量的文獻加以論證。