泉生生物干細胞療法獲批臨床，針對強直性脊柱炎

今日，據(jù)CDE官網公示，上海泉生生物科技有限公司（簡稱“泉生生物”）的“人臍帶間充質干細胞注射液”獲批臨床，擬開展針對強直性脊柱炎的臨床試驗，據(jù)新聞稿披露，該藥物為一款干細胞療法。

強直性脊柱炎(AS)是以骶髂關節(jié)和脊柱附著點炎癥為主要癥狀的疾病，是以脊柱為主要病變部位的慢性病，隨著疾病進展，將會引起脊柱強直和纖維化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病變，是自身免疫性疾病。

隨著環(huán)境污染等因素，強直性脊柱炎發(fā)病率呈逐漸上升的趨勢。研究表明，罹患強直性脊柱炎是因其骨髓間充質干細胞免疫調節(jié)能力下降導致而成。強直性脊柱炎傳統(tǒng)干預方法包括免疫抑制劑和非甾體類抗炎藥，但干預效果不明顯且副反應較大。

干細胞療法作為一種突破性的治療方法為這種疾病的治愈帶來了希望。隨著理論和技術快速發(fā)展，干細胞療法已在自身免疫性疾病方面效果顯著而被廣泛應用于臨床。干細胞因具有良好抗炎作用及免疫調節(jié)作用，為臨床干預強直性脊柱炎提供了新策略。

臍帶間充質干細胞(UC-MSCs)有較強的增殖和分化能力，移植后可在短時間內包圍病灶深處的病變細胞，隨著細胞在體內進一步增殖和分化，對受損細胞進行修復的同時也可以激活體內休眠的細胞，逐漸恢復其相應功能。研究表明，AS患者血液中Th17/Treg細胞亞群的失衡導致了免疫失常，采用UC-MSCs移植治療，可以糾正失衡的免疫機制，達到標本兼治的效果。

在一項研究中，研究人員通過臍帶間充質干細胞來治療強直性脊柱炎，展現(xiàn)出了良好的療效和安全性。在間充質干細胞干細胞回輸調理后3個月、6個月、12個月患者的強直性脊柱炎病情活動指數(shù)（BASDAI）、夜間疼痛評分（VAS）和強直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）均明顯好于細胞使用前。干細胞調理后3個月、6個月、12個月患者的血沉較細胞使用前有明顯下降，免疫球蛋白G在干細胞回輸調理后3個月、6個月較細胞使用前有明顯下降。

干細胞療法在再生醫(yī)學領域展現(xiàn)出的強大潛力讓其成為了一個熱門的賽道，除了用于疾病治療之外，干細胞療法還有一些其他的應用領域，包括美容抗衰、器官再生、新藥研發(fā)。

疾病治療

在干細胞相關的研究中，最讓人期待的莫過于以干細胞為核心的干細胞療法了。干細胞療法這一符合國際臨床醫(yī)學的發(fā)展趨勢的新技術，在臨床醫(yī)學中發(fā)揮出了驚人的作用，成為當下醫(yī)學研究領域最熱門的研究方向之一。它的運作方式是將正常的具有功能的干細胞作為供體，以替換患者身體當中的患病或是癌變的細胞，以實現(xiàn)對人體疾病的有效干預，這為目前臨床醫(yī)學上無法解決的難題提供了新思路。

迄今為止，干細胞療法在國內外的多項臨床實驗中取得了不菲的成績，在醫(yī)學領域具有不可估量的應用價值。而截止到目前為止，多項臨床研究結果證實，干細胞療法能夠對自身免疫性疾病、炎癥性疾病、神經退行性疾病、運動系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病和心腦血管疾病等超百種疾病起到有效治療作用。

器官再生

干細胞具有多向分化的潛能，在特定的條件下通過誘導可以分化為多種不同特性的細胞。這一特性為組織工程提供了新的思路。利用干細胞進行組織器官的再生，成為組織工程研究中的一個重要方向。

近兩年，在再生醫(yī)學界也涌現(xiàn)出了諸多顯著成果。例如去年9月，日本東京醫(yī)科齒科大學的研究人員與美國研究者合作，利用誘導多能干細胞（iPS細胞），成功培育出了肝臟、膽管和胰臟三種迷你器官。

新藥研發(fā)

近年來，干細胞及其衍生的產品也被作為重要的再生醫(yī)學產品，應用于解決諸多的醫(yī)學難題。有數(shù)據(jù)顯示，全球有超過200種干細胞療法候選藥物正在開發(fā)中，國內也開啟了干細胞療法的研發(fā)熱潮。

美容抗衰

干細胞美容抗衰老是目前臨床上的重要應用方向，主要通過對自體干細胞進行體外培養(yǎng)、擴增、純化，再移植到人體指定部位，激活皮膚干細胞的再生和修復，降低細胞老化速率，增強肌膚內部支撐結構，從而達到除皺、祛疤、減肥等效果。

結語

目前，全球干細胞研究正在如火如荼的開展，我國對干細胞研究給予大力支持，將干細胞列入國家發(fā)展規(guī)劃，科技部聯(lián)續(xù)兩年通過《干細胞重大專項》資助干細胞研究，同時衛(wèi)計委和國家藥監(jiān)總局陸續(xù)出臺相關政策，指導干細胞產業(yè)的正規(guī)發(fā)展。未來5年內，全球范圍將有更多干細胞藥物獲批上市，希望我國也能盡快填補干細胞藥物領域的空白。

內容來源：醫(yī)麥客新聞，侵權即刪

參考資料：

1.CDE官網

2.https://zhuanlan.zhihu.com/p/407235133