全國首個“干細胞治療糖尿病足研究項目”受試者招募通知發表時間:2022-07-29 17:10作者:策劃:黨委宣傳部 來源:整形美容科 編輯:彭 潔 責任編審:王以坤 裴爭爭 糖尿病足 是糖尿病治療的難題之一,它是由于糖尿病患者血糖控制不佳,造成局部神經異常和下肢遠端外周血管病變相關的足部感染,潰瘍和(或)深層組織破壞。據統計,我國有1.2億糖尿病患者,15%-20%的糖尿病人會發生足潰瘍或者壞疽,截肢率是非糖尿病患者的5—20倍,每年因糖尿病截肢超百萬人,嚴重危害著糖尿病人的生活質量。 2021年,徐州醫科大學附屬醫院金培生院長及其團隊申報的“人臍帶間充質干細胞注射液治療糖尿病足創面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目,通過國家衛健委備案審批,這是全國第一個獲批的干細胞治療糖尿病足研究項目!徐醫附院也成為江蘇省第二家能夠開展干細胞臨床項目研究的醫療單位。 干細胞治療又稱再生醫學,被稱為“第三次醫學革命”,其治療糖尿病足的原理是通過非特異性免疫調節劑,增強生長因子,血管活性因子及抗炎因子的分泌,提高人體抗感染能力,消除炎癥,促進血管生成及潰瘍愈合。 現在該研究面向全國招募志愿者。 - 患者招募 - 徐/州/醫/科/大/學/附/屬/醫/院 試驗藥物:人臍帶間充質干細胞注射液; 生產廠家:山東齊魯細胞治療工程技術有限公司; 主要成分:人臍帶間充質干細胞; 說明書適應癥:皮膚移植,皮膚損傷,銀屑病; 藥理作用:非特異性免疫調節劑,增強生長因子,血管活性因子及抗炎因子的分泌,提高人體抗感染能力,消除炎癥,促進血管生成及潰瘍愈合。
招募對象 II型糖尿病引發糖尿病足潰瘍患者,18-80歲。 治療流程 篩選期:相應檢查,確定是否符合對象 治療期:創面換藥,人臍帶間充質干細胞注射液/銀離子敷料治療,2-3天1次,計30天 安全隨訪期:評價治療效果,計30天 參加試驗可享受 1、專業的創面換藥治療; 2、干細胞制劑費用,運輸、質檢費用以及銀離子敷料等其他藥物的使用均是免費。 3、購買商業保險; 4、受試者交通補助。 具體咨詢 李強副主任醫師 15262052200(微信同號) 趙秉坤醫師 15002117173 紀哲醫師 18361205398 干細胞技術是生物技術領域最具有發展前景和潛力的前沿技術,已經成為當今世界高新技術的新亮點。在組織修復、器官再生、難治性疾病治療等領域有極高的應用價值,為此,干細胞治療被稱為繼藥物治療和手術治療之后的第三次醫學革命。 近年來,干細胞移植用于治療腦缺血、心肌梗死、肝硬化等疾病的研究報道眾多,良好的治療效果備受患者關注。干細胞作為一類兼具自我更新能力和形成分化細胞能力的細胞群體,在個體發育和疾病發生中扮演重要的角色,也是再生治療過程中重要的“種子”細胞。因此,干細胞治療在創面治療中取得了一定的效果。 ![]() 隨著社會和經濟的發展,我國糖尿病足發病率高且呈持續上升趨勢。糖尿病足創面具有發病機制復雜、治療時間長、難度大、費用高、致殘率高等特點,已成為患者、社會、醫療的沉重負擔。 “人臍帶間充質干細胞注射液治療糖尿病足創面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目的研究目的,就在于觀察人臍帶間充質干細胞治療糖尿病足創面的有效性,評價人臍帶間充質干細胞治療糖尿病足創面的安全性。相信項目的順利實施,將為很多目前沒有有效治療方案的糖尿病足患者提供干細胞治療從而得到安全、有效的治療,必將造福廣大糖尿病足患者,為促進人民健康、為健康中國戰略做出積極貢獻。 內容來源:徐州醫科大學附屬醫院 策劃:黨委宣傳部 來源:整形美容科 編輯:彭 潔 |
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