干細胞臨床研究備案機構、項目干細胞技術一直以來被稱為“再生醫學技術”，被譽為繼藥物治療和手術治療之后的第三次醫學革命，是近年來國際醫學前沿重點發展領域，為一些嚴重及難治性疾病，如糖尿病（足）、骨關節炎、潰瘍性結腸炎、移植物抗宿主病(GvHD)、自身免疫性疾病、慢性牙周炎等帶來了新的希望。在我國，干細胞按藥品、技術管理的雙軌制監管，近年來備案的干細胞臨床研究項目不斷增多，目前干細胞臨床研究備案...

2022年9月24日，第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會在北京召開。本次大會發布了干細胞領域一系列相關標準，包括我國牽頭制定的首個干細胞國際標準ISO24603，以及另1項國家標準和7項團體標準，包括多能性干細胞的基本要求、干細胞及其倫理研究、功能細胞、類器官、外泌體等方面，為干細胞研究、臨床應用和行業發展制定了“準則”，并獲得干細胞及標準領域中外專家廣泛關注與高度評價。...

最近發布在《Stem Cells International》上發表了一篇題為：“The Clinical Trials of Mesenchymal Stromal Cells Therapy”的綜述。文章內容主要闡述近年來全球間充質干細胞的臨床試驗成果。簡介：一般而言，干細胞是指具有增殖、分化和自我更新能力的未分化細胞群。關于效力，干細胞屬于四種類型之一，包括單能細胞、專能細胞、多能細胞...

膝骨關節炎是一種以關節軟骨變性和骨質增生為特征的慢性關節病，在全世界范圍內影響著數百萬人的生活質量，就在不久的將來，普通市民也可以通過干細胞醫療技術治療膝骨關節炎。日前，位于合肥高新區的安徽中盛溯源生物科技有限公司研發的“NCR100注射液”獲批臨床，擬開展針對膝骨關節炎的臨床試驗，這也是國內首款獲批臨床的誘導多能干細胞（iPSC）衍生的間充質干細胞（iMSC）藥物。膝骨關節炎常發于中老年人...

干細胞醫療技術臨床應用始于1968年，世界上第一例骨髓移植術治療了一位重癥聯合免疫缺陷患者，從而開啟干細胞在醫學上的應用之門。 細胞產業 隨著全球干細胞產業也邁入了高速發展期，當前全球已登記的干細胞相關臨床試驗已超過 7000余項，其中近3000 項已完成臨床試驗研究，并進行了數萬例干細胞移植。截止2022年初，全球經批準的細胞治療產品共33款，包括12種免疫細胞產品和21種干細胞產品，令人...

2022年8月31日，據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網數據顯示，由杭州易文賽生物技術有限公司申報的人臍帶間充質干細胞注射液獲批受理，受理號為CXSL2200409，擬開發用于呼吸系統疾病。在國家、地方的系列政策和獎勵下，細胞藥物的開發正以快速的步伐穩健推進著。目前，國內共53款干細胞新藥申請獲得受理。研究發現，干細胞療法可覆蓋200多種適應癥，具有非常重要的臨床價值。　　一直以來，...

在我國，干細胞按藥品、技術管理的雙軌制監管。近年來，備案的干細胞臨床研究項目不斷增多，目前干細胞臨床研究備案機構增至133家，備案項目達100個。新生兒臍帶組織是間充質干細胞的理想來源。臍帶間充質干細胞因其取材方便，無道德倫理爭議，可獲取的細胞數量多、增殖能力強、免疫調節作用大，分泌細胞生長因子的總量也非常高，便于擴增和傳代，同時又沒有配型、排異等問題，適合用于臨床研究和應用。目前通過國家備...

多能干細胞（PSC）的定義是它們的自我更新能力和分化成人體任何細胞表型的能力。這種可塑性為能夠修復功能受損組織的療法帶來了巨大希望。然而，到目前為止，還沒有基于PSC的治療方法進入常規臨床應用。自Yamanaka等人首次報告iPSC以來。在2006年中，我們發表了大量涉及臨床前體外和體內的研究。以及人類首次臨床研究調查ESC和iPSC用于治療應用的可行性和安全性。迄今為止，為實現眼科疾病和神...

一個越南自閉癥兒童在參加一個干預班(圖片來源:VietnamPlus)根據越南通訊社VNA的報道，越南已成為世界上干細胞治療和研究自閉癥的先驅之一。按照2016年美國自閉癥和發育障礙監測網絡的統計，8歲兒童的自閉癥已經達到18個/1000人。河內Vinmec干細胞和基因技術研究所(VRISG)的《骨髓單核細胞移植結合介入教育治療ASD的結果》研究發表在美國國際知名科學雜志《干細胞轉化醫學》上...

小編按：中南大學人類干細胞國家工程研究中心，于2005年由國家發改委批復成立，由中南大學與湖南光琇高新生命科技有限公司共建。而該中心的主任為出身醫學世家的盧光琇院士（中國工程院），1981年在中國科學院遺傳研究所進修后回到湖南醫學院,在中國醫學遺傳學奠基者之一、著名遺傳學家、她的父親盧惠霖教授的指導下,投入到生殖工程研究事業中,不到半年,就建立了中國第一個人類冷凍精子庫，也得益于這一塊的工作...